网上展示药品信息需要办理什么许可证？办理互联网药品信息服务许可证就够了吗?

发布时间：2025-06-06

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• 经营性：通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，例如一些药品信息收费查询平台。

• 非经营性：通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动，如部分药企为宣传产品而设置的免费药品信息展示网站 。

1. 提供服务的主体应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。例如，需具有合法有效的营业执照等证明主体资格的文件 。

1. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度：

• 专业人员：至少有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。比如，拥有药学专业本科及以上学历的人员 。

• 设施：要有稳定的网络接入，配备专门用于网站运行的服务器等硬件设施。

• 相关制度：包含信息发布审核制度，以确保发布的药品信息准确、合法；用户信息安全管理制度，保障用户隐私等。

1. 有健全的网络与信息安全保障措施：

• 网站安全保障措施：如安装防火墙，防止网络攻击，保障网站稳定运行。

• 信息安全保密管理制度：明确信息存储、传输过程中的保密要求，防止药品信息泄露 。

• 用户信息安全管理制度：规范对用户注册信息、浏览记录等的保护和使用 。

1. 申请表：填写《互联网药品信息服务申请表》，表格内容涵盖网站基本信息（如网站名称、域名等）、主办单位信息（企业名称、法定代表人等）以及拟开展的互联网药品信息服务项目介绍等 。

1. 企业营业执照复印件：提供清晰的企业营业执照副本复印件，需确保营业执照在有效期内，且经营范围与药品信息服务相关业务有一定关联 。

1. 网站域名证书：证明网站所使用域名归属的文件，域名注册人应与申请主体一致，且域名处于正常使用状态 。

1. 专业人员资质证明：药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件，同时提供网站负责人身份证复印件及简历，以证明人员的专业能力和管理职责 。

1. 网站相关说明材料：

• 网站栏目设置说明：详细介绍网站各个栏目的功能、内容分类等，如设置药品介绍栏目、药品资讯栏目等 。

• 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明：制定信息备份制度，如每周进行一次全量备份，并说明实际执行的备份操作记录等 。

• (食品) 药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明：提供详细的操作指南，确保监管部门能便捷地访问和查看网站所有内容 。

1. 网络与信息安全保障措施材料：阐述健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施（如技术防护手段）、信息安全保密管理制度文本、用户信息安全管理制度文本等 。

1. 药品信息来源管理材料：保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明，如与药品生产企业或权威药品信息数据库合作获取信息的协议等 。

1. 授权委托书（若有）：凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》，明确委托事项、权限和期限 。

1. 准备阶段：

• 注册网址：使用公司名字注册一个网址，网址应简洁易记且与业务相关，如 “xxxypinfo.com”（xxx 为公司相关标识）。

• 租用空间或托管服务器：选择可靠的第三方 IDC 机房，租用空间或托管服务器，同时按照规定进行域名备案，备案信息需与申请主体一致。在备案过程中，需提交企业相关资料、网站负责人信息等，备案审核时间通常需要几个工作日至几周不等 。

• 建设网站：搭建展示药品信息的网站，规划好网站架构和栏目设置，确保内容符合药品信息展示规范。如设置药品分类展示栏目、药品详细介绍页面等，并整理好相关药品信息内容 。

1. 提交申请阶段：

• 网上申请：进入国家食品药品监督管理局网站，在许可服务 - 网上办事 - 许可服务 - 互联网药品信息服务申请页面，点击新建申请，按照要求填写申请表，上传相关电子材料，如营业执照扫描件、专业人员资质证书扫描件等 。

• 纸质材料提交：完成网上申请并审核通过后，将纸质材料打印出来，连同相关人员资质、公司资质、域名证书等资料整理成册，交到所在的省监管局受理大厅。纸质材料应与网上提交的材料一致，且清晰、完整 。

1. 审核阶段：

• 形式审查（5 个工作日内）：省局政务受理部门对申请材料进行形式审查，查看材料是否齐全、格式是否符合要求等。符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料 。

• 审核、审批（20 个工作日内）：食品药品监督管理局收到申请材料后，对材料进行详细审核，包括对网站内容的初步审查、对专业人员资质真实性的核实等。必要时，可能会进行现场核查，查看办公场地、服务器设施、相关制度执行情况等。审核通过的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省局政务受理部门；不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省局政务受理部门 。

1. 领证阶段（1 个工作日内）：省局政务受理部门收到相关材料后，在 1 个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》。申请人可前往指定地点领取证书或通过邮寄等方式获取证书 。

关键词：药品信息服务许可证