首先,大家应先明白医疗器械的分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类是需要办一个备案的,三类需要办理许可证了。第三类医疗器械经营许可证服务经营范围:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;一申请条件:场地要求:1...
15881699369 立即咨询发布时间:2020-07-03 热度:570
首先,大家应先明白医疗器械的分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类是需要办一个备案的,三类需要办理许可证了。 第三类医疗器械经营许可证服务经营范围:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具; 一申请条件: 场地要求: 1.经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外); 2.经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米; 3.经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。 4.仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。 人员要求: 1.企业负责人人员应具有本科以上学历及医疗器械相关专业 2. 质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业 3.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名以上专职工作人员。 二.办理流程: 1.申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定 2.现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知 3.审评、公示、发证:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证
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互联网时代大家对上网的速度要求也越来越高,如果网站打开速度太慢,体验感肯定很差,那这个网站的浏览量肯定就会大大的降低,随着4G和5G的到来,相对以前网页加载速度快了很多,但是针对那些大型的网站平台,视频网站,用户在访问内容时的响应速度还是不···...
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从事互联网文化活动的企业都是需要办理文网文许可证的,很多企业还在纠结是自己去办理还是找代办公司办理,小编在这里说一下两者之间办理的区别吧,企业自己去办理的话时间上肯定是比代办公司长很多的,大概需要4-6个月时间才能取得许可证,有的办理操作不···...
ICP许可证是增值电信业务的二类许可证之一,申请的难度不算太高,除了广东、陕西、浙江以外,基本上申请都很容易,如果你是第一次办理许可证,客户在申请过程中基本上很容易通过,如果你是第一次办理许可证,那么多你申请的时候也会很困难,所以你申请的时···...
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